Состав и форма выпуска:
раствор для в/м и в/в инъекций: Цитиколин 1000 мг. - ампулы 4 мл, № 3, № 5, №
10
Фармакологические свойства:
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что
способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию
ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на
мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких
патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения
мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние
при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет
выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга,
включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности
выполнять обычные действия по самообслуживанию.
Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому
классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду
сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В
ходе фармакокинетического исследования определяли практически полное его
всасывание в ЖКТ — менее 1% принятой дозы было выявлено в кале в течение 5 дней
после приема препарата. Также было отмечено два пика активности в плазме крови,
вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через
24 ч.
Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически
одинакова.
Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
После 5 сут приема было выявлено около 16% дозы препарата, что свидетельствует
о включении остальной части дозы в процессы метаболизма.
Показания:
острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
когнитивные, сенситивные, двигательные и неврологические расстройства, вызванные
церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.
Применение:
раствор для перорального применения взрослым назначают внутрь по 200 мг (2 мл)
3 раза в сутки.
Детям препарат можно назначать внутрь с момента рождения — по 100 мг (1 мл) 2–3
раза в сутки.
Длительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный
рекомендованный период — 45 сут.
Доза препарата и срок лечения могут быть изменены врачом.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью
дозирующего шприца.
Необходимо промывать дозирующий шприц водой после каждого использования.
В/в или в/м введение:
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект
достигается при введении препарата в первые 24 ч.
В/в вводят медленно (длительность инъекции — 5 мин) или капельно (скорость
инфузии — 40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата в течение первых 2 нед по 500–1000 мг
(в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки в/в. Затем — по 500–1000
мг 2 раза в сутки в/м. Максимальная суточная доза — 2000 мг. В случае
необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для перорального
применения. Рекомендованный срок курса лечения, при котором отмечают
максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.
При в/м введении следует избегать
повторного введения препарата в одно и тоже место. Прием внутрь и в/в введение
препарата предпочтительнее, чем в/м введение.
Детям рекомендовано назначать Цераксон в форме раствора для перорального
применения.
Противопоказания:
не следует назначать препарат пациентам с высоким тонусом парасимпатической
нервной системы.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль,
головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические
реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие,
стимуляция парасимпатической нервной системы.
Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами,
независимо от способа введения препарата.
Особые указания:
Возрастных ограничений к пероральному применению препарата нет.
Период беременности и кормления грудью:
Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в
период беременности лекарственный препарат применяют только тогда, когда
ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет и его действие на плод
неизвестно.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать со
сложными механизмами:
Цитиколин не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и
работать со сложными механизмами.
Взаимодействия:
цитиколин усиливает эффект леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами,
содержащими меклофеноксат.
Передозировка:
случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении
терапевтических доз.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при
температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.