Состав и форма выпуска
Пимафуцин таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые.
1 таблетка содержит натамицина 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный,
поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик),
метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат,
триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.
20 шт. во флаконах, 1 флакон в картонной пачке.
Пимафуцин суппозитории вагинальные торпедообразной формы, от белого до
бледно-желтого цвета.
1 суппозиторий содержит натамицина 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир,
сорбитный триолит, полисорбат 80, натрия гидрогена карбонат, адипиновая
кислота.
3 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке.
Пимафуцин крем для наружного применения 2% однородный, светлого оттенка.
1 г крема содержит натамицина 20 мг;
вспомогательные вещества: цетиол V, воск на основе
цетиловых эфиров, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат,
метилпараоксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г в тубе, 1 туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Пимафуцин
- противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, имеющий широкий
спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных
мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели
микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых
грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на
неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной
абсорбции.
Показания
Таблетки: неинвазивный
кандидоз кишечника (лечение), а также профилактика развития кандидоза после
приема антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков.
Вагинальные суппозитории: вульвовагинальный кандидоз.
Крем: инфекции кожи и слизистых, вызванные Candida или другими чувствительными
дрожжевыми, дрожжеподобными грибами, дерматофитами (в т.ч. баланопоститы,
отомикозы).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут
в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2
раза/сут.
При дерматомикозах (в т.ч.
кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность
кожи один или несколько раз в сутки.
При отомикозе пораженную поверхность смазывают
кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают.
После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального
материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вульвитах,
вульвовагинитах назначают
по 100 мг (1 вагинальный суппозиторий) в течение 6-9 дней. Суппозиторий вводят
во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.
При упорном течении вагинитов,
вызванных Candida albicans, дополнительно
назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 7-10 дней) для
санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного
поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки
кожи один или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения
симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в
первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе
лечения).
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение
жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Беременность и лактация
Возможно
применение Пимафуцина при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Суппозитории
вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя
пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной
субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть
дополнено назначением таблеток и крема.
Пимафуцин может быть использован в качестве дополнительного препарата при
лечении дерматомикоза гризеофульвином.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может
вызвать реакции повышенной чувствительности.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают.
В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых
контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в
случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином.
Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Использование в педиатрии
Пимафуцин можно назначать новорожденным.
Передозировка
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Длительное использование Пимафуцина не оказывает отрицательного воздействия на
кожу или слизистые оболочки и системный эффект практически исключен. Случайный
прием внутрь большого количества препарата не должен вызвать какого-либо
токсического эффекта, поскольку абсорбция из кишечника отсутствует.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности
таблеток и крема - 4 года.