Форма
выпуска
Капсулы
Состав
1
капс. содержит орлистат 60 мг,
вспомогательные вещества: МКЦ;
состав оболочки капсулы: гипромеллоза;
корпус и крышечка капсулы: гипромеллоза; вода; титана
диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172).
Упаковка
42
шт.
Фармакологическое
действие
Орсотен
Слим оказывает ингибирующее желудочно-кишечные липазы действие.
Показания
Продолжительное
лечение пациентов при таких состояниях, как:
- ожирение (индекс
массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2);
- избыточная масса
тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т.ч. наличие ассоциированных с ожирением
факторов риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.
Орсотен
можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно
низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой
тела или ожирением.
Противопоказания
- повышенная
чувствительность к орлистату или любым другим компонентам Орсотена;
- синдром хронической
мальабсорбции;
- холестаз;
- беременность;
- кормление грудью;
- детский возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Способ
применения и дозы
Внутрь,
по 1 капсуле (60 мг) три раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во
время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Если прием пищи пропущен или
пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить. В течение 24 ч
можно принять не более трех капсул по 60 мг препарата Орсотен слим. Курс
лечения не должен превышать 6 месяцев. Если через 12 недель применения
препарата Орсотен слим снижение массы тела не происходит (не более 5% от первоначальной
массы), пациенту следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о
целесообразности дальнейшего применения. Диета и физические упражнения являются
важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать
диетическую программу и физические упражнения до начала терапии Орсотеном слим.
Побочные
действия
Побочные
реакции на орлистат в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены
повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо
выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на
начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При
продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений
снижается.
Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на
дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий
стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта
в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке,
императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; гипогликемия
у больных сахарным диабетом типа 2, головная боль, чувство тревоги, грипп,
чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции
мочевыводящих путей, дисменорея, редко — аллергические реакции (например зуд,
сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия); очень
редко — дивертикулит, желчно-каменная болезнь, гепатит (возможно в тяжелой
степени), буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Условия
хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок
годности
2
года.
ОТЗЫВЫ