Лекарственная
форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (на 1
таблетку)
Активные
компоненты:
Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы
лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев
и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной
(страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) - 157,5
мг; Гвайфенезин - 200,0 мг
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг,
глицерол 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг
Оболочка:
Опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид
26,5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %,
краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель
индигокармин 1,0 %) 24,0 мг.
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого
цвета, с разделяющей риской.
Фармакотерапевтическая
группа
Седативное средство растительного происхождения
Фармакологическое
действие
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена
входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного
растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и
гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания
к применению
· Неврастения и
невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом,
усталостью, рассеянностью.
· "Синдром
менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
· Бессонница
(легкие формы).
· Головные боли,
обусловленные нервным напряжением.
· Мигрень.
· Функциональные
заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром
"раздраженного кишечника").
· В качестве
симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом
синдроме.
· Зудящие
дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные
психологической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к
гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания желудочно-кишечного тракта,
заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга,
эпилепсия.
Применение при беременности и лактации
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если
ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1
таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение
дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или
подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на
прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами
должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует
принимать во время еды.
Побочное действие
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут
появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость,
сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта
(тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации
внимания, которые быстро проходят после отмены препарата. При появлении
указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее
эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в
суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки
прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других
лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед
началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами
необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную
нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц
(центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий
препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной
контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после
трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или
ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных
для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и
предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на
фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Во
время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей,
следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное
воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и
механизмами. В случае если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут,
или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или
иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Форма выпуска
По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и
навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1
или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном
для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.