Состав и форма выпуска
Далацин суппозитории вагинальные
твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого
цвета.
1 суппозиторий содержит клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь
триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).
3 шт.в упаковке.
Далацин гель для наружного применения - прозрачная
бесцветная вязкая масса.
1 г геля содержит клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) - 10 мг;
вспомогательные вещества: аллантоин; метилпарабен; пропиленгликоль;
полиэтиленгликоль; карбомер 934Р; натрия гидроксид; вода очищенная;
в тубе 30 г; в коробке 1 туба
Далацин крем вагинальный 2% белого
цвета.
1 г крема содержит клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) - 20 мг;
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат; полисорбат 60;
пропиленгликоль; стеариновая кислота; цетостеариловый спирт; цетила пальмитат;
минеральное масло; бензиловый спирт; очищенная вода;
в тубах по 20 г в комплекте с аппликаторами (3 шт.) или по 40 г
(с 7 аппликаторами), в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Далацин - антибиотик группы линкозамидов для местного
применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной
клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает
бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении
некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные
вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis,
Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.
Показания
Бактериальный вагиноз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому
компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/
или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд.
Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.
Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого
использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо
просушить.
Побочное действие
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.
Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и
влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз,
вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения
менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих
путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.
Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе,
локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия,
тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение
вкуса.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема,
кандидоз кожи.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.
Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в
боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные
инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое
кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Местные реакции: зуд и боль в месте введения.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует
исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas
vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и
вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту
нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При системном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков)
возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В
связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или
длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести
диагностические и лечебные мероприятия.
Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для
интравагинального введения не рекомендуется.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения
вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых
контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для
интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит
компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука
(презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование
подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и
вагинального крема не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не
замораживать.