Состав и форма выпуска: 
Дюспаталин капсулы ретард (пролонгированного действия) по 20 или 30 шт. в упаковке. 
1 капсула Дюспаталин содержит: мебеверина гидрохлорид 200 мг.

Активное-действующее вещество: 
Мебеверин / Mebeverine.

Свойства / Действие: 
Дюспаталин - миотропный спазмолитический препарат. 
Дюспаталин оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, в основном толстого кишечника. Понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Во много раз эффективнее папаверина по способности релаксировать сфинктер Одди. 
Особенностью Дюспаталина является то, что гладкомышечные сокращения подавляются не полностью, благодаря чему сохраняется нормальная перистальтика после подавления гипермоторики. Применение Дюспаталина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника. 
Антихолинергические побочные эффекты у Дюспаталина отсутствуют (не обладает антихолинергическим действием).

Фармакокинетика: 
После приема Дюспаталина внутрь мебеверин на 90% абсорбируется из ЖКТ, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме крови. Мебеверин метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта (первый этап биотрансформации); мебевериновый спирт метаболизируется до соответствующей карбоновой кислоты и частично до деметилированной карбоновой кислоты. Мебеверин выводится главным образом почками в виде метаболитов; в небольших количествах с желчью. Капсулы ретард являются особой формой выпуска, обеспечивающей постепенное высвобождение активного вещества и пролонгированное действие Дюспаталина (в течение 16 ч.). Даже после многократного приема Дюспаталина не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Показания: 
Дюспаталин применяется для лечения спазматических болей в абдоминальной области и спастических состояний желудочно-кишечного тракта:

·  кишечная колика;

·  синдром раздраженной толстой кишки (лечение кишечных расстройств и неприятных ощущений в области кишечника);

·  желчная колика, дисфункции желчного пузыря и состояния после холецистэктомии;

·  вторичные спазмы в области желудочно-кишечного тракта, обусловленные органическими заболеваниями;

·  функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе (у детей старше 12 лет).

Способ применения и дозы: 
Дюспаталин назначают внутрь по 200 мг (1 капсула) 2 раза в день, за 20 минут до еды, запивая водой. Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывать). При достижении желаемого эффекта дозу Дюспаталина постепенно снижают.

Передозировка: 
Симптомы: теоретически в некоторых случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости ЦНС. 
Лечение: рекомендуется промывание желудка, активированный уголь внутрь, симптоматическое лечение. Специального антидота нет.

Противопоказания:

·  индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Дюспаталина.

Применение во время беременности и в период лактации: 
В ходе экспериментальных исследований мебеверина на лабораторных животных не было выявлено никаких признаков тератогенного действия. Тем не менее, при назначении Дюспаталина беременным женщинам следует руководствоваться общими принципами применения лекарственных средств во время беременности: применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. 
Мебеверин не проникает в грудное молоко в случае применения в терапевтических дозах. Возможно применение Дюспаталина в период грудного вскармливания по показаниям.

Побочные эффекты: 
В целом Дюспаталин обладает хорошей переносимостью. 
Редко возможно головокружение; крайне редко - аллергические кожные реакции (крапивница, отек Квинке, экзантема).

Особые указания и меры предосторожности: 
В связи с отсутствием у Дюспаталина м-холиноблокирующего действия его можно назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы (аденомой простаты) и глаукомой. 
Дюспаталин зарегистрирован в 74 странах и на протяжении 35 лет широко используется для симптоматического лечения функциональных заболеваний кишечника и желчных путей. В клинических исследованиях достоверных различий частоты нежелательных эффектов при лечении Дюспаталином и плацебо не выявлено. В мета-анализе восьми препаратов, обычно используемых при лечении синдрома раздраженного кишечника, Дюспаталин занимает первое место по отсутствию побочных эффектов. 
Возможность длительного применения Дюспаталина демонстрируют результаты открытого исследования. Дюспаталин применяли в течение 12 месяцев у 89 пациентов в возрасте от 25 до 78 лет с синдромом раздраженного кишечника. Авторы отметили достоверное уменьшение болей в животе и метеоризма. Этот эффект проявлялся уже в течение первого месяца после начала лечения и сохранялся на протяжении всего исследования. Кроме того, у больных уменьшились или исчезли нарушения стула.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами: 
Имеются отдельные сообщения о развитии головокружения под действием Дюспаталина, что свидетельствует о возможном его действии на психомоторные навыки. В период лечения Дюспаталином следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие: 
Взаимодействие Дюспаталина с другими препаратами не описано.

Условия хранения: 
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25°C. 
Срок годности: 3 года. Нельзя применять после истечения срока годности. 
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.