Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния
стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая
кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной
стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1- гистаминовых
рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Конкуретный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует
H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение
аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение
медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает
миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость
капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так
же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную
бронхоконстрикцию, при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало
эффекта после разового приема 10 мг цетиризина- 20 мин, продолжается более 24
часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминовому действию
цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3
суток.
Показания к применению
·
сезонный и круглогодичный аллергический
ринит;
·
аллергический конъюнктивит;
·
поллиноз (сенная лихорадка);
·
крапивница, в том числе хроническая и
идиопатическая крапивница;
·
зудящие аллергические дерматозы
(атопический дерматит, нейродермит);
·
ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
·
гиперчувствительность (в том числе к
гидроксизину);
·
беременность, период лактации;
·
детский возраст до 6 лет (для данной
лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности -
требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение
клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл
воды.
Взрослым - по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет - по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1
раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина
30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной
недостаточности (клиренс креатинина 10-30 л/мин) - 5 мг/сут (1/2 таб.) через
день.
Побочное действие
Обычно Цетрин переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость,
сухость во рту; редко- головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в
желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические
реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают прим приеме однократной дозы 50 мг) - сухость во рту,
сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная
раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств.
Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы
взаимодействия
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом,
эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего
клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности
препарата.
Особые указания
При привышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не
более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздержаться от его употребления во
время лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта
и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом
блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку
картонную.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.