Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 табл. содержит ацетилсалициловая кислота 75 мг, магния
гидроксид 15,2 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ); магния стеарат; крахмал картофельный; гипромеллоза
(метилгидроксипропилцеллюлоза 15); пропиленгликоль; тальк
Упаковка
30 шт.
Фармакологическое действие
Кардиомагнил - НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия
ацетилсалициловой кислоты лежит необратимая ингибиция фермента циклооксигеназы
(ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется
агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие
механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения
при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также
противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Магния
гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от
воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Показания
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких
как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска
(например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение,
курение, пожилой возраст).
- Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
- Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах
(аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная
ангиопластика).
- Нестабильная стенокардия.
Противопоказания
- Кровоизлияние в головной мозг.
- Склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения,
геморрагический диатез).
- Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС .
- Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения).
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю).
- I и III триместры беременности.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Детский возраст до 18 лет.
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным
веществам препарата и другим НПВП.
С осторожностью следует назначать препарат при подагре,
гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из
ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной
лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре
беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности
ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре
беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и
пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300
мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие
артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а
назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные
кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в I и III
триместрах беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с
грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не
сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения
грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или
назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При
желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно
растереть.
Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний,
таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска
(например, сахарный диабет, гиперлипидемня, артериальная гипертензня, ожирение,
курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего
ацетисалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила,
содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.
Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза
кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего
ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств
на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная
коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего
ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила,
содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; иногда -
анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень
часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области
живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
желудочно-кишечные кровотечения; редко - перфорация язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень
редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов
желудочно-кишечного тракта. стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы: часто
- бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: очень
часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко -
гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия,
эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: иногда -
головокружение, сонливость; часто - головная боль, бессонница; редко - шум в
ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Особые указания
Принимать препарат Кардиомагнил следует только по назначению
врача. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также
вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной
чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в
анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной
системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие
препараты. Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной
степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Сочетание
ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и
антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития
кровотечений. Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может
спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную
экскрецию мочевой кислоты). Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом
сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны
органов кроветворения. Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах
оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении
ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства. При
сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения
уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка
салицилатов. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с
ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние
ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни. Превышение дозы
ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При сочетании
ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой
оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает
действие следующих лекарственных веществ Метотрексата (за счет снижения
почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых
антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых
антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных
препаратов ( тиклопидина ), дигоксина (вследствие снижения его почечной
экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины
(за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких
дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками),
вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками). Аддитивный
эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с
этанолом (алкоголем).
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие следующих веществ:
урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной
элиминации мочевой кислоты.
Ослабление действия салицилатов: усиливая элиминацию
салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие. Антациды и колестирамин при
одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота,
рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: следует промыть желудок, назначить
активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка,
гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкало, ком, сердечно-сосудистая и
дыхательная недостаточнос, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в
специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный
лаваж, определение кислотно-щелочного баланс, щелочной и форсированный щелочной
диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный угол,
симптоматическая терапия, при проведении щелочного диуреза необходимо добиться
значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить,
когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л)
у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-30 °C.
Срок годности
2 года.