Внимание! Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению!
Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача! Внешний вид товара может не соответствовать фото.
Инструкция по применению
Эриус – антигистаминное средство, селективный
блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса
является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не
вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в
сутки) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от
группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено
количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином
в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного
метаболита - дезлоратадина).
После внутреннего приема эриус избирательно
блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через
гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус
обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено,
что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются
основой воспаления аллергического характера:
• выработку провоспалительных цитокинов
(интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
• выделение RANTES и других провоспалительных
хемокинов;
• хемотаксис и адгезию эозинофильных
гранулоцитов;
• IgE-зависимое выделение простагландина D2,
гистамина и лейкотриена С4;
• образование супероксидного аниона
полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
• экспрессию Р-селектина и других молекул
адгезии;
• острый бронхоспазм атопического характера в
экспериментах на животных.
Клинические исследования показали, что прием
эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается
статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций
сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при
применении в течение 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая
(45 мг в сутки). Также исследования показали, что прием препарата в дозе 7,5 мг
в сутки не вызывает изменений психодвигательных реакций.
Дезлоратадин после внутреннего приема через 30
минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже
через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (в среднем). Степень кумуляции
коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27
часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг однократно в
сутки в течение 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна
введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается
83-87% дезлоратадина.
Проведенные сравнительные перекрестные
исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде
сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом
Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На
распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не
влияет прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или жирной пищи (при
однократном применении дозировки 7,5 мг).
• Аллергический ринит, включая персистирующий
и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования таких симптомов, как зуд
в глазах, ринорея, чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости
носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба);
• для купирования симптомов идиопатической
хронической крапивницы (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение
зуда).
Эриус –
таблетки
Для взрослых и детей старше 12 лет назначается
по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день. Таблетку не разжевывать, запивать
достаточным количеством воды. Прием препарата осуществляется независимо от
времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время.
Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При
лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают
при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При
персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь
период контакта пациента с аллергеном).
Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10
мл препарата 1 раз в день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года
до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.
Сироп принимается внутрь независимо от еды.
Повышенная утомляемость, головная боль,
сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую
реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение активности печеночных
ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до
2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.
Указания на реакции гиперчувствительности к
дезлоратадину или другим компонентам препарата.
На данный момент не установлен профиль
безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение
препарата этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин
проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса,
грудное вскармливание следует прекратить.
Не зарегистрировано случаев клинически
значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом,
азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью
исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами,
поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.
При передозировке эриуса назначают средства,
позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные
мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических
исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9
раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем
гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток.
Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон
упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.
В месте, защищенном от влаги. Температура
30°С.
Эриус –
таблетки
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция
двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный
крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак
голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.
Эриус – сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол,
пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода,
цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).
Эриус не влияет на способность к
психодвигательному реагированию, включая комбинации с алкоголем. Безопасность и
эффективность препарата у детей до 6 месяцев жизни и у детей до 12 лет пока
окончательно не установлена.
|