Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав: 
1 мл капель содержит: 
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг. 
Вспомогательные вещества: 
Бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, дистиллированная вода, натрия ацетат тригидрат.

Описание: 
Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц. 
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н₁- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE07

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: 
Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н₁-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика:

Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут. 
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. 
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. 
Метаболизм: Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. 
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: Примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. 
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. 
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов. 
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. 
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%. 
Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению: 
Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания: 
Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек. 
Детский возраст до 1 года. 
Беременность, период лактации.

С осторожностью: хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы: 
Внутрь, независимо от приема пищи. 
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 20 капель (10 мг) ежедневно, предпочтительно вечером. 
Детям в возрасте от 6-12 лет по 10 капель (5 мг) два раза в день утром и вечером или по 20 капель (10 мг) вечером. 
Детям в возрасте 2-6 лет по 10 капель (5 мг) вечером или по 5 капель (2,5 мг) утром и вечером. 
Детям в возрасте 1-2 лет по 5 капель (2,5 мг) два раза в день. 
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. 
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности. 
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется. 
Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Побочные действия: 
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. 
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. 
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка: 
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина). 
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими средствами: 
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. 
Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания: 
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 
Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Формы выпуска: 
Флакон-капельница из темного стекла объемом 10 или 20 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Срок годности лекарственного средства: 
3 года. 
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев. 
Не использовать лекарственное средство по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек: 
Без рецепта.

Условия хранения: 
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.