Состав и форма выпуска

Пипольфен — драже:

1 драже содержит прометазина гидрохлорид 25 мг; в упаковке 20 шт.;

Пипольфен - раствор для инъекций:

2 мл раствора содержит прометазина гидрохлорид 50 мг; в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, седативное.

Показания

Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз, ангионевротический отек, зуд); анафилактические реакции на прием ЛС (в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами); пред- и послеоперационный период (в качестве успокаивающего средства); предупреждение и купирование тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или в послеоперационном периоде; послеоперационная боль (в дополнение к анальгетикам); предупреждение и устранение головокружения и тошноты во время поездок на транспорте.

Дополнительно для раствора: в качестве компонента литических смесей для потенцирования наркоза.

Противопоказания

Драже Пипольфен : повышенная чувствительность к фенотиазинам; коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС; одновременное применение ингибиторов МАО; алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками; синдром апноэ во сне; эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза; закрытоугольная глаукома; беременность (нет клинических данных); период лактации; детский возраст до 2 лет (драже).

Раствор для инъекций Пипольфен : повышенная чувствительность к фенотиазинам, коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС, беременность, период лактации, детский возраст до 2 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: угнетение ЦНС, седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; при приеме высоких доз — экстрапирамидные расстройства (окуломоторные кризы, кривошея, выпячивание языка), повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, глотке; анестезия слизистой оболочки полости рта (при приеме внутрь), тошнота, рвота, запор/диарея, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, затуманенное зрение.

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Прочие: повышенное потоотделение, сухость в носу, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Способ применения и дозы

Драже Пипольфен: внутрь, взрослым, при аллергических заболеваниях — обычно по 25 мг 1 раз в сутки перед сном или 2 раза (утром и вечером) до еды.

Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг.

Детям 2-5 лет — 5-10 мг 1-3 раза в сутки, 5-10 лет — 5-15 мг 1-3 раза в сутки, старше 10 лет и подросткам — 5-20 мг 1-3 раза в сутки.

Обычно для лечения назначают Пипольфен в драже. В случае, если больные не могут принимать препарат перорально, назначают в виде раствора.

Раствор для инъекций Пипольфен : в/м, по 12,5-25 мг каждые 4-6 ч.

Детям: от 2 мес до 14 лет — в/м, 0,5-1 мг/кг 3-5 раз в сутки, в тяжелых случаях разовую дозу для в/м введения увеличивают до 1-2 мг/кг.

Особые указания

Пипольфен с осторожностью назначают при острых и хронических респираторных заболеваниях, особенно детям (из-за подавления кашлевого рефлекса), при узкоугольной форме глаукомы, угнетении функции костного мозга, сердечно-сосудистых заболеваниях, при нарушении функции печени и/или почек, при стенозирующей язве желудка, обструкции шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, синдроме Рейно, больным, склонным к развитию судорог, или получающим Пипольфен с другими препаратами, обладающими сходным действием, при эпилепсии (понижает судорожный порог).

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 4 года.