Состав
Омитокс капсулы - твердые
непрозрачные желатиновые со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой
крышечкой. Содержимое капсул - гранулы почти белого цвета.
1 капсула содержит 20 мг омепразола.
Фармакологические
свойства
Омитокс - противоязвенное средство,
ингибитор протонового насоса. Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу
("протоновый насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем
самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению
уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы
раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола
наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум
эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная
активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Показания
- Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
- Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированные с
Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)
- Синдром Золлингера
- Эллисона.
Способ
применения и дозы
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20
мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе
обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг в сутки в течение 4-8
недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 20
мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки - по 10-20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг в
сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
вызванные приемом НПВС - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона - доза
подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной
секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до
80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Меры
предосторожности
Омитокс не рекомендуется применять в
детской практике, а также в период беременности и лактации. При необходимости
назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания. Перед началом лечения необходимо исключить наличие
злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием Омитокса может
маскировать симптоматику и затруднить диагностику. У больных с тяжелой
печеночной недостаточностью суточная доза Омитокса не должна превышать 20 мг.
Побочное
действие
Со стороны органов пищеварения: тошнота,
диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит,
транзиторное повышение уровня "печеночных" ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная
слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения,
тромбоцитопения. Кожные реакции: крапивница, зуд.
Прочие: нарушение зрения, периферические
отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
Может замедлять элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся
в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые
антикоагулянты).Замедляет всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов
железа. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость,
возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
тахикардия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Форма
выпуска
По 10 капсул в блистерах из ПВХ-алюминиевой фольги; 3 блистера в комплекте с
инструкцией в картонной пачке.
Условия
хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных
для детей.
Срок годности - 2 года.