Состав и форма выпуска
Нортиван таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит валсартан 40, 80 и 160 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
опадрай PiNK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400,
тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный
(Е172)); в упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Периферический
вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1
рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего
холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается
через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия -
более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через
2-4 нед. Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении
приема.
Показания
Артериальная
гипертензия. ХСН (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии. Снижение
сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась
недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Нортиван при беременности противопоказано. Почечная перфузия плода,
которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в третьем триместре
беременности. Риск и для плода возрастает при приеме валсартана во втором и
третьем триместрах. Препараты, действующие на РААС, в случае их применения во
втором и третьем триместре беременности, могут вызывать повреждения и гибель
плода. Имеются сообщения о спонтанных выкидышах, маловодии и о нарушении
функции почек новорожденного в случаях, когда беременные принимали валсортан.
Данные о выделении валсартана с грудным молоком отсутствуют. При необходимости
назначения препарата Нортиван в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Нортиван
принимает внутрь, до или во время приема пищи. При артериальной гипертензии: по
80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг. ХСН: по 40 мг 2 раза
в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей
переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в
2 приема. После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12
ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки,
с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение
нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение
дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в
сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2
приема.
Побочные действия
Инфекции:
часто - вирусные инфекции; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей,
фарингит, синусит; очень редко - ринит.
Со стороны системы
кроветворения: часто - нейтропения; редко - снижение гемоглобина и
гематокрита; очень редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной
чувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Лабораторные показатели: нечасто - гиперкалиемия*; редко - гиперкреатининемия,
повышение азота мочевины в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС:
нечасто - обморок*, бессонница, повышенная утомляемость, астения, снижение
либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль, легкие и
преходящие нарушения вкусовой чувствительности.
Со стороны органа слуха:
нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой
системы: нечасто - сердечная недостаточность*, выраженное снижение
АД, ортостатическая гипотензия*, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто - кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной
системы: нечасто - диарея, боль в животе; редко -
гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко -
тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны костно-мышечной
системы: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной
системы: очень редко - снижение функции почек**, почечная
недостаточность**.
При применении препарата Нортиван после перенесенного инфаркта миокарда:
* - гиперкалиемия, обморок, ортостатическая гипотензия, сердечная
недостаточность - встречаются нечасто;
** - снижение функции почек, почечная недостаточность - встречаются очень
редко.
Особые указания
До
лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При
реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и
креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат
следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью,
требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.
Взаимодействие
Калийсберегающие
диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии;
диуретики - гипотензивный эффект.
Передозировка
Симптомы: несмотря на отсутствие достаточного
количества данных, основным ожидаемым проявлением передозировки препарата будет
являться тахикардия и выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу
и/или шоку.
Лечение: специфического
антидота нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту, сделать
промывание желудка, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД
обычным методом лечения является в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.
Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Препарат
следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
30°С.
Срок годности - 2 года.