Состав:

Каждый мл раствора содержит: 
Метронидазола………………………………………5 мг

Фармакологические свойства

Метрогил^® является эффективным антипротозойным  и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К Метрогилу^®не  чувствительны  аэробные  микроорганизмы и факультативные анаэробы, но  в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакодинамика.

Механизм действия Метрогила^® заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола  внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола  взаимодействует с ДНК  клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика. 

При внутривенном введении 500 мг Метрогила^® в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает  10 - 20 %. При нормальном желчеобразовании  концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения  может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение Метрогила^®   осуществляется почками - 63 % дозы, 20 % препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2  мл/мин.

У  больных с нарушением  функции почек  после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать

Показания к применению

Метрогил^®  для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных  чувствительными к  препарату микроорганизмами:

• профилактика и лечение анаэробных  инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на  органах   брюшной полости и мочевыводящих путях;
• комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;
• тяжелая форма  кишечного и печеночного амебиаза;
• сепсис;
• перитонит;
• остеомиелит;
• гинекологические инфекции;
• абсцессы малого таза и головного мозга;
• абсцедирующая пневмония;
• газовая гангрена;
• инфекции кожных и мягких тканей; костей и суставов

Противопоказания

·  повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным  производным;

·  органические поражения ЦНС;

·  болезни крови;

·  I триместр беременности,

·  II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;  кормящим матерям - по показаниям, с одновременным  прекращением грудного вскармливания

Способы применения и дозы

Внутривенное введение Метрогила^®показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения – 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная  суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 летМетрогил^® вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 летМетрогил^®назначают в виде инфузий в дозе  500-1000 мг,   в день операции и на следующий день  - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

Метрогил^®  для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Метрогила^® для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых  антикоагулянтов,  что ведет  к  увеличению  времени образования  протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических  симптомов,  поэтому  не   следует  назначатьМетрогил^®  больным,  которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести   к повышению его концентрации  в сыворотке   крови и  увеличению    риска    развития    побочных   явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих  ферменты  микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминациюМетрогила^®,  в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов,  длительно получающих лечение препаратами лития  в высоких дозах, при приеме Метрогила^®  возможно повышение концентрации  лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации

Антимикробное действие Метрогила^®  усиливается в комбинации  с сульфаниламидами и антибиотиками.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:  тошнота, рвота,  диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус  во рту, эпигастральные боли; 
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна,  слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги; 
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, 
 избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы); 
Дерматологические реакции:  аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); 
Со стороны скелетной систем:   артралгии; 
Со стороны кроветворной системы:  лейкопения. 
Во время приема Метрогила^®  может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при заболеваниях  почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метрогил^® обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови

Форма выпуска

Одноразовые пластиковые флаконы по 100 мл (5 мг/мл); стеклянные ампулы по 20 мл (5мг/мл)

Условия хранения Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.  Не замораживать. Предохранять от света.

Срок годности   

3 года. Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту  врача