Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь:
5 г порошка для приготовления горячего
питья со вкусом лимона или черной смородины содержат парацетамола 750 мг,
фенилэфрина гидрохлорида 10 мг и аскорбиновой кислоты 60 мг;
в пакетиках по 5 г, в картонной коробке 5, 10 или 50 пакетиков.
Фармакологическое действие
Колдрекс Хотрем – комбинированный препарат
для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний. Обладает
жаропонижающим, анальгезирующим, противоотечным действиями.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает также
противовоспалительное действие. Содержание парацетамола в препарате
соответствует разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения, и
рекомендациям ВОЗ.
Фенилэфрина гидрохлорид -
симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух,
вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет
повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости, не нарушают концентрации
внимания.
Показания
Симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией,
головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле при глотании,
болями в пазухах носа (при синуситах), болью в суставах и мышцах.
Противопоказания
– тяжелые нарушения функции печени
– тяжелые нарушения функции почек;
– нарушения кроветворения;
– тиреотоксикоз;
– артериальная гипертензия;
– одновременный прием бета-блокаторов, трициклических
антидепрессантов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым
и детям старше 12 лет рекомендуют
по 1 пакетику каждые& 6-8 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать
до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Со стороны системы кроветворения: редко
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная
сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться
гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия (при
значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).
Прочие: тошнота,
головная боль (при значительном превышении рекомендованной дозы /10 мг/).
Беременность и лактация
Применение препарата Колдрекс ХотРем при беременности возможно только в том
случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода и только под строгим медицинским контролем.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими
парацетамол.
С осторожностью следует применять Колдрекс ХотРем одновременно с
метоклопрамидом, домперидоном и колестирамином.
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания
сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и
проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем, следует воздерживаться от
употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет препарат
назначают только под строгим врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина,
рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с
Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не
выше 25°С.
Срок годности: 3 года.