Лекарственная форма. Капсулы.
Состав. На одну капсулу:
активные вещества: Альфа-глутамил-триптофан натрий
(Тимоген® натрий) - 0,5 мг, аскорбиновая кислота - 50 мг, бендазола
гидрохлорид (Дибазол) - 20 мг; вспомогательные
вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат - достаточное количество для
получения
массы
170 мг.
Состав оболочки капсул: корпус:
титана диоксид 2 %, желатин до 100 %;
крышечка: титана диоксид 2 %,
краситель солнечный закат жёлтый 0,2190%, краситель азорубин 0,0328%, желатин
до 100 %.
Описание. Твёрдые
желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое
капсул - порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее
средство.
Код ATX: L03AX.
Фармакологическое действие.
Препарат является средством
этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в
отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые
респираторные вирусные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме
выработку эндогенного интерферона, обладает иммуностимулирующим действием
(нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых
индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию
вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан
(тимоген) является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола,
нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует
гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая
тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя
кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает
устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика. При приеме
внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность
бендазола - около 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не более 15 %, аскорбиновой
кислоты - 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на
L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в
пептидном синтезе.
Показания к применению.
Профилактика и комплексная
терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей
старше 6 лет.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам
препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью.
В период грудного
вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 6 лет с
целью профилактики и лечения внутрь по одной капсуле 3 раза в день за 30 мин до
еды.
Курс применения - 4 дня.
Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.
Побочное действие.
Аллергические реакции,
кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка.
Симптомы:
кратковременное снижение артериального
давления у больных с вегетососудистой
дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального
давления и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено.
Особые указания.
Препарат не влияет на способность
управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Капсулы. По 12 капсул в контурную
ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12,
24, 48 капсул в банки полимерные круглого сечения объёмом 10, 20 или 30 мл с пробкой,
с уплотнительным элементом и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна
контурная ячейковая упаковка или одна банка с инструкцией по применению в пачке
из картона.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.