Лекарственная
форма: капсулы по 15 мг и 30 мг
СОСТАВ
Каждая капсула содержит 15 мг и 30 мг лансопразола.
Описание
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы №3 бирюзового (голубовато-зеленого)
цвета с надписью Микро/Микро.
Капсулы 30 мг: твердые желатиновые капсулы №1 розового цвета с надписью
Микро/Микро.
Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая
группа: противоязвенное средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Специфический
ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы);
метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных
производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы.
Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную
секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью,
легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывает
цитопротекторное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Торможение
продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.
Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. Секреторная
активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика. Абсорбция
- высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние
на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время
наступления максимальной концентрации (Сmax) после перорального
приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, Сmax -
0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%. Активно метаболизируется
при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч.
Экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При
печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведения замедляется.
ПОКАЗАНИЯ
К ПРИМЕНЕНИЮ
· Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.
· Рефлюкс-эзофагит
· Эрозивно -
язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом
НПВС, стрессовые язвы
·
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные
с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
· Синдром
Золлингера - Эллисона.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперсной кишки в фазе обострения - по 30
мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в
сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит -
по 30 - 60 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 30 мг
в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки в течение
10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки -
по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в
течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до
достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость,
фарингит, ринит, кожные высыпания, депрессия, миалгия, аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период
лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить наличие здокачественного процесса в
верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может "маскировать" симптоматику
и затруднить диагностику.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые
антикоагулянты).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в Al/Al блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению
в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не
выше 25 С.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.